歐盟框架法規中規定了允許與(yu)食(shi)品(pin)(或食(shi)品(pin)添加劑,如水)接觸的(de)材(cai)料,甚至還(huan)包括了用于設備可(ke)(ke)動部件的(de)潤滑劑。框架法規[5]第(di)3條第(di)1款規定,對(dui)于預(yu)期(qi)會與(yu)食(shi)品(pin)接觸的(de)材(cai)料,“材(cai)料成(cheng)(cheng)分轉移(yi)到食(shi)品(pin)中的(de)遷移(yi)量,不得達到可(ke)(ke)能危(wei)害人(ren)類健康,或導(dao)致食(shi)品(pin)成(cheng)(cheng)分發生不可(ke)(ke)接受(shou)的(de)變化,或造(zao)成(cheng)(cheng)其感官性狀(味道或氣味)劣(lie)變的(de)程度”。
即使是(shi)傳統(tong)認知中具有(you)化學(xue)惰性的一(yi)(yi)些食(shi)品(pin)接觸材料,現(xian)在也被發(fa)現(xian)是(shi)有(you)害的。比如陶瓷可能釋放出超標的鉛和鎘。雙酚A,自20世紀60年代以來一(yi)(yi)直被用于生產聚(ju)碳(tan)酸酯食(shi)品(pin)容(rong)器,會(hui)從塑(su)料中遷移到食(shi)物中,它是(shi)一(yi)(yi)種內分泌(mi)干擾物,可導致出生缺陷和癌癥。
就“危害人類(lei)健康(kang)”而言,世界(jie)衛生組(zu)織已根據公認的“后果嚴重程度”,為食(shi)品(pin)接觸材料設定(ding)了允許遷移(yi)到食(shi)物(wu)中的每(mei)種元素(su)的最大(da)量(liang)(即特(te)定(ding)遷移(yi)限(xian)量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的遷移(yi)限(xian)量(liang)為每(mei)千克食(shi)品(pin)40mg,鋁(Al)的限(xian)量(liang)為5mg/kg,而鉛(Pb)的限(xian)量(liang)僅為0.01mg/kg。
《歐(ou)洲藥(yao)品(pin)質(zhi)量管理局(ju)(EDQM)指導手冊》7中(zhong)詳細(xi)介紹了測定(ding)遷(qian)移量的(de)(de)試驗方法。如(ru)果(guo)可(ke)能,應使用(yong)(yong)食(shi)品(pin)本(ben)身進(jin)行測定(ding),如(ru)果(guo)情況不(bu)允許,可(ke)使用(yong)(yong)食(shi)品(pin)模(mo)擬物來進(jin)行測定(ding)。對于含水或含酒精或含油(you)脂(zhi)的(de)(de)食(shi)品(pin),模(mo)擬物是符合(he)DIN 10531標準18]的(de)(de)人造自來水,而對于pH值小于4.5的(de)(de)酸性食(shi)品(pin),應采(cai)用(yong)(yong)5g/L的(de)(de)檸(ning)檬酸溶(rong)液作為(wei)模(mo)擬物。
框架法(fa)規(gui)要(yao)求證明(ming)并記錄關于任何(he)食品接觸材(cai)料的(de)(de)、符合世界衛生組(zu)織(WHO)規(gui)定(ding)的(de)(de)SRL。盡管歐洲(zhou)委(wei)員會還在審查,但(dan)目前來看,這類證明(ming)對于金屬、合金和(he)(he)玻璃(li)材(cai)料可能是“重要(yao)且(qie)相關的(de)(de)經驗”。例如(ru),不銹(xiu)鋼在大多數食品生產廠已經使用多年,丁腈橡(xiang)膠(jiao)、硅(gui)膠(jiao)、聚(ju)四(si)氟乙烯(PTFE)和(he)(he)三元乙丙(bing)橡(xiang)膠(jiao)(EPDM)也是如(ru)此。但(dan)是,如(ru)果(guo)沒有關于它們性能表現的(de)(de)“重要(yao)且(qie)相關經驗”,則必須對所有金屬、合金、玻璃(li)、涂層和(he)(he)鍍層等(deng)進(jin)行測(ce)試,以證明(ming)材(cai)料的(de)(de)任何(he)成分遷移到食品中的(de)(de)量(liang)都低(di)于世界衛生組(zu)織規(gui)定(ding)的(de)(de)水平。
另外,塑(su)料(liao)(liao)、可(ke)回收(shou)塑(su)料(liao)(liao)材料(liao)(liao)、復(fu)合材料(liao)(liao)和(he)陶瓷也要(yao)參照“重要(yao)且(qie)相(xiang)關經(jing)驗(yan)”。塑(su)料(liao)(liao)指令9]雖然包括了授(shou)權(quan)用(yong)(yong)(yong)于特(te)定用(yong)(yong)(yong)途、關于塑(su)料(liao)(liao)單體(ti)的一個(ge)正面清單,但規定任何清單之外的塑(su)料(liao)(liao)都必須以與食品或(huo)飲料(liao)(liao)接(jie)觸的最終形式(shi)進行(xing)測試,測試可(ke)使(shi)用(yong)(yong)(yong)食品自身作(zuo)為介(jie)質,或(huo)使(shi)用(yong)(yong)(yong)規定的模(mo)擬物(wu)。
框架法規第15條還要求對食品(pin)(pin)接(jie)觸材(cai)料進行標識,以便最終用(yong)戶清楚(chu)其(qi)預期用(yong)途(tu)。投放市場時尚未與食品(pin)(pin)接(jie)觸的(de)(de)材(cai)料和(he)(he)物品(pin)(pin),必須帶有關(guan)于(yu)(yu)其(qi)用(yong)途(tu)的(de)(de)特定(ding)說(shuo)明(如“咖啡機”)或(huo)“用(yong)于(yu)(yu)食品(pin)(pin)接(jie)觸”的(de)(de)字樣(yang)或(huo)酒杯和(he)(he)餐叉(cha)的(de)(de)符號(hao)(圖2.1)。但是,如果(guo)材(cai)料或(huo)容器(qi)僅用(yong)于(yu)(yu)食品(pin)(pin)如家用(yong)水壺或(huo)燉鍋(guo),則可(ke)以豁(huo)免(mian)。
每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼(gang)”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必(bi)須確保材(cai)料(liao)(liao)和物品在所有階段的可追溯性(xing),這樣,在使用(yong)過程中(zhong)如果(guo)認為或發(fa)現材(cai)料(liao)(liao)不符(fu)合要(yao)求,可以做到(dao)全(quan)部(bu)召回。對(dui)于泵或閥(fa)門等組裝部(bu)件,建議使用(yong)唯一的序(xu)列號。但對(dui)于出廠時就已(yi)經灌裝了產品(如軟飲料(liao)(liao))且(qie)不可再(zai)次灌裝的容器,則不需要(yao)序(xu)列號。
然而,泵內部深處的合(he)成密封(feng)件,通(tong)常因為尺寸(cun)太小而無法做標(biao)記(ji),且如果(guo)將材料(liao)標(biao)識碼模壓到其(qi)表(biao)面可(ke)能會破壞其(qi)密封(feng)效(xiao)果(guo)。在這種情(qing)況下,通(tong)過嚴格控(kong)制密封(feng)件塑(su)料(liao)包裝(zhuang)袋(dai)上標(biao)記(ji)的批號(hao),并(bing)詳細記(ji)錄維(wei)護過程中更(geng)換密封(feng)件的情(qing)況,來確保密封(feng)件的可(ke)追(zhui)溯性。
由(you)于(yu)(yu)家用(yong)水壺(hu)不是(shi)可拆卸裝置,不需要在(zai)其每個部(bu)件上(shang)標(biao)(biao)(biao)記序列號,只(zhi)在(zai)水壺(hu)底部(bu)加(jia)一個標(biao)(biao)(biao)明制造商名稱和型號的銘牌或標(biao)(biao)(biao)簽即(ji)可。但是(shi)對于(yu)(yu)大(da)多數商用(yong)食品加(jia)工設備來說,則需要嚴(yan)格標(biao)(biao)(biao)識。
企業經營者必須建立適(shi)當的系統和(he)程序,來識別(bie)材(cai)料或(huo)物(wu)品的供方和(he)買(mai)(mai)方。這包括保存與其他用戶買(mai)(mai)賣物(wu)品的記錄。這樣(yang)就(jiu)形成(cheng)了一個完整的鏈條,從(cong)目前擁有和(he)使用該(gai)設備(bei)的公司(si)開(kai)始,回溯到(dao)出(chu)售該(gai)設備(bei)的任何其他公司(si),最(zui)終追溯到(dao)該(gai)設備(bei)的制造(zao)商以及制造(zao)該(gai)設備(bei)所用鋼材(cai)或(huo)聚合物(wu)的批次。